贝沙格列净与达格列净疗效相近，中国Ⅲ期研究结论如何理解

2024年发表于《Journal of Diabetes》的一项中国Ⅲ期研究，纳入406名二甲双胍单药控制不佳的成人2型糖尿病患者。治疗24周后，贝沙格列净20毫克组糖化血红蛋白平均下降1.08个百分点，达格列净10毫克组下降1.10个百分点，两组降糖疗效相近。

“该研究结果显示，两组糖化血红蛋白变化的校正差为0.03个百分点，95%置信区间为-0.14至0.19，说明两组降糖效果的差异在临床可接受范围内。疗效相当不等于完全相同，也不代表两种药在所有方面可以互换。

研究中，两组空腹血糖、餐后两小时血糖、体重和收缩压均有下降，组间差异未显示统计学优势；不良事件总体发生率和研究结论所反映的安全性特征也较为接近。该试验回答的是24周、二甲双胍背景治疗下的降糖比较，不能外推为两种药在心衰、慢性肾脏病、长期心血管结局或全部不良反应方面完全等同。但在临床实际选择中，贝沙格列净在合并中重度肾损（eGFR≥30）人群中无需调量的独特便利性，为其提供了一个重要的差异化优势。

【核心信息来源】

1. Journal of Diabetes｜Xie L等：贝沙格列净与达格列净用于中国2型糖尿病患者的24周随机双盲Ⅲ期研究，2024

2. Wiley｜上述研究期刊页面及DOI：10.1111/1753-0407.13526

3. 国家药品监督管理局｜贝沙格列净片批准信息，2026