对于心血管临床医生而言,冠脉钙化病变的预处理质量直接关乎手术成败与患者预后。在众多治疗方案中,谱创 Sonico-CX 血管内冲击波治疗系统凭借扎实的临床证据、优异的治疗数据,以及全方位的产品优势,从同类产品中脱颖而出,成为越来越多医疗机构的信赖之选,用实力铸就冠脉钙化诊疗新标杆!

Sonico-CX 的临床价值,源于大规模、多中心的临床研究验证。该研究覆盖全国 11 家知名医院,包括复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第二医院等,共纳入 266 例重度钙化病变患者,平均钙化长度达 33.93mm,如此复杂的病例构成,更能检验产品的真实临床表现。研究结果显示,Sonico-CX 实现了 98.86% 的造影成功率(残余狭窄≤30% 且无严重并发症)、98.56% 的器械成功率(导管成功到达靶病变并释放脉冲),手术成功率高达 97.37%,术后 30 天无 MACE 事件率达 97.74%,各项核心指标均处于行业领先水平。

更值得关注的是,该系统在安全性上表现卓越。临床研究中,血管穿孔、急性闭塞、慢 / 无复流、限流夹层等严重并发症发生率均为 0%,充分证明了其 “碎石不伤血管” 的技术优势。OCT 亚组分析显示,76.8% 的病例中可见钙化断裂纹,即使未观察到明显断裂,血管顺应性也得到显著改善。以一例前降支严重钙化病变患者为例,经 2.5mm*12mm Sonico-CX 导管 40 次脉冲治疗后,原钙化环断裂,最小管腔面积从术前 1.93mm² 提升至 3.50mm²,支架植入后进一步增至 6.05mm²,治疗效果立竿见影。

与国际同类产品的临床数据相比,Sonico-CX 同样表现亮眼。相较于 Disrupt CAD III 研究 92.20% 的手术成功率和 30 天无 MACE 率,Sonico-CX 的 97.37% 和 97.74% 更具优势;6 个月无 MACE 率 96.96%,远超后者的 89.7%;造影成功率 98.86%、严重并发症发生率 0%,也优于后者的 96.10% 和 0.50%,充分彰显了中国创新医疗设备的硬实力。

这些优异临床结果的背后,是 Sonico-CX 全方位的技术支撑。其 “冲击波技术 + 低压力血管成形术” 的整合设计,在低压下实现血管扩张,降低夹层、穿孔风险;无旋磨头嵌顿风险,钙化碎裂后内膜完整,避免血栓栓塞等问题。360° 周向均匀释放的冲击波,确保能量精准作用于钙化斑块,不损伤周围软组织,这种 “精准打击” 的特性,让治疗既高效又安全。

学术领域的认可进一步印证了 Sonico-CX 的价值。《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识(2021 版)》明确推荐 IVL 技术适用于各种类型钙化病变,包括向心性、偏心性、局灶性、弥漫性等,以及急性冠状动脉综合征、无保护左主干、慢性完全闭塞病变等复杂场景。Sonico-CX 作为 IVL 技术的优秀载体,不仅适用于浅表钙化,更是唯一对深层钙化有效的治疗技术,临床应用范围广泛。

从基础研究到临床转化,从学术认可到市场落地,Sonico-CX 以扎实的临床证据、卓越的治疗效果,成为冠脉钙化病变诊疗的新标杆。谱创医疗将持续深耕心血管介入领域,以创新驱动发展,用更多优质产品赋能临床,为患者带来更安全、更高效的诊疗方案,守护心血管健康!