冠状动脉钙化病变作为介入治疗领域的 “顽固堡垒”,其坚硬的斑块结构常导致血管扩张困难、支架植入失败,甚至引发严重并发症,长期困扰着临床医生与患者。而谱创医疗自主研发的 Sonico-CX 血管内冲击波治疗系统,凭借全球独创的核心技术、扎实的临床数据与全方位的产品优势,为冠脉钙化治疗带来了革命性突破,成为临床优选的精准解决方案。

作为一家深耕泛血管介入治疗领域的创新医疗科技企业,谱创医疗自 2019 年成立以来,始终以技术创新为核心竞争力。公司不仅拥有数千平米 GMP 厂房与万级净化车间,构建了完整的研发、测试与生产体系,更在核心技术上实现了自主突破 —— 其冲击波球囊产品获得多项发明专利授权,涵盖中国、美国、新加坡等多地共 30 + 项专利申请,更通过第三方独立 FTO 报告验证了专利风险,以硬核研发实力为产品品质保驾护航。新加坡研发中心与上海总部的协同发力,让 Sonico-CX 在技术迭代中始终保持国际前沿水平。

Sonico-CX 的核心优势源于其 “刚柔并济” 的治疗原理与人性化的产品设计。系统创新性地将 “冲击波技术” 与 “低压力血管成形术” 整合于同一球囊导管,通过电子信号触发球囊内微型电极放电,形成等离子体与气泡,气泡破裂产生的机械冲击波可穿透血管软组织,精准震裂高密度钙化斑块,同时不损伤血管内膜。这种 “遇刚则刚、见柔则柔” 的特性,让钙化斑块被击碎的同时,血管内皮保持完整,从根源上降低了夹层、穿孔等并发症风险。相较于同类产品,Sonico-CX 具备更突出的性能优势:120 次最大脉冲次数有效解决术中 “脉冲焦虑”,无需额外更换耗材即可处理长段弥漫性病变;0.042”~0.046” 的折叠外径搭配亲水涂层,让导管更易通过迂曲血管;单层环状端面设计实现 360° 周向均匀释放冲击波,确保钙化病变全方位覆盖;脚踏开关与电源直充设计,释放术者双手的同时避免反复充电的麻烦,大幅提升手术效率。

7 种规格的球囊导管(直径 2.5mm 至 4.0mm)可精准适配不同血管尺寸,兼容 6F 指引导管与 0.014” 导丝,无需改变临床医生原有操作流程,无学习曲线即可快速上手。

扎实的临床证据是 Sonico-CX 的核心竞争力之一。在涵盖 11 家知名医院、266 例患者的前瞻性临床研究中,Sonico-CX 展现出卓越的安全性与有效性:器械成功率达 98.56%,造影成功率 98.86%,手术成功率 97.37%,30 天无 MACE 事件发生率 97.74%,6 个月无 MACE 事件发生率 96.96%,且未出现穿孔、急性闭塞、限流夹层等严重造影并发症。与国际同类研究 Disrupt CAD III 相比,Sonico-CX 在手术成功率、无 MACE 事件发生率等关键指标上均实现超越。OCT 亚组分析显示,76.8% 的病例中可见明确钙化断裂纹,血管顺应性显著改善,支架植入后最小管腔面积较术前大幅提升。此外,两篇发表于《Frontiers in Cardiovascular Medicine》《Catheter Cardiovasc Interv》的动物实验研究均证实,Sonico-CX 的安全性与可操作性媲美传统球囊扩张术,且不会造成严重血管组织损伤。

无论是国内专家共识推荐的向心性、偏心性、弥漫性钙化,还是急性冠状动脉综合征、无保护左主干、慢性完全闭塞病变等复杂病例,Sonico-CX 都能精准适配。其明确的禁忌症界定与详细的操作规范,进一步为临床安全保驾护航。从术前设备自检、导管准备,到术中定位、脉冲释放、加压后扩,全流程标准化操作配合 7x24 小时技术支持,让每一台手术都能得到专业保障。

从实验室的技术攻关到临床的广泛验证,Sonico-CX 用实打实的专利、数据与疗效,重新定义了冠脉钙化治疗的标准。谱创医疗以 “畅管护心” 为使命,将持续深耕介入医疗领域,用更多创新产品赋能临床,为全球心血管疾病患者带来更安全、高效、精准的治疗选择,守护生命健康通道。