据新康界统计，2023年他达拉非片新增19家企业，共28个批文获一致性评价，超过30家企业登记了他达拉非片的BE临床实验。

从2019年来五年，他达拉非片在国内已有超50家企业通过一致性评价。

从销售数据上看，近年来，他达拉非片在男性健康用药市场的地位极其稳固，市场销售额仍逐年增长。据中康开思系统数据显示，他达拉非片在2023年等级医院销售额达1.47亿元，同比上涨8.5%；在零售终端销售额达13.61亿元，同比上涨31.3%，两大渠道合计15.08亿元。

而以前受国外原研药专利的影响，进口药品垄断定价权，西地那非、他达拉非、盐酸达泊西汀等三大男科药物单片均在百元以上。患者的经济承受力不佳。

2014年7月，辉瑞制药的西地那非在中国专利到期，国内药企迅速响应，市场规模迅速扩张，众多企业纷纷加入国产抗ED药物的竞争中。

背靠资深药品网络销售品牌德开，2021年惯爱和爱九等国产他达拉非仿制药相继上市，投入数千万的研发费用，充分研究原研药的原料药和制剂的工艺，确保通过产品一致性评价，具有和原研药等效的质量，其效果具有严格的保证，单片售价仅在 2-5 元左右。

随着专利到期、仿制药一致性评价和集采政策的推动，将持续推进供给侧结构性改革，降低医药总费用支出，淘汰落后产能，提高仿制药的竞争力。