喜报 | 贝美药业艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获批上市

2023年2月28日,深圳市贝美药业有限公司(Shenzhen Beimei Pharmaceutical Co.,Ltd.)与Cipla Ltd.合作的进口制剂产品“艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂(卫艾宁^®)”3个规格(10mg, 20mg, 40mg)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,批准用于治疗胃食管反流性疾病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌以及需要持续NSAID(非甾体抗炎药)治疗的患者等。

卫艾宁^®(艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂)是FDA获批上市的儿童剂型的质子泵抑制剂,也是我国《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》产品。作为原装进口引进的具有FDA认证的国际高品质产品,卫艾宁^®(艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂)将为我国儿童及吞咽困难等特殊患者提供最优的PPI治疗选择。

据米内样本医院数据统计,2021年中国PPI类产品样本医院总销售额超56亿元。其中艾司奥美拉唑销售最佳,高达13.6亿元,市场份额占所有PPI销售额的24%,市场增长快速,已连续多年稳居全球及国内最畅销PPI。

与普通口服剂型相比,肠溶干混悬剂给药方便,有利于儿童患者和和吞咽困难患者的给药,本品配制后药物与水完全结合呈糊状流质,完美契合吞咽困难患者的饮食需求,方便灌服、鼻饲或口饲。另外,本品按单剂量包装,剂量准确、每日给药一次、口感好,极大地提高了患者的顺应性。

(卫艾宁^®配制溶解照片)

关于Cipla

Cipla成立于1935年,是一家专注于复杂仿制药的全球领先制药公司。Cipla利用尖端的技术平台,在全球44个生产基地生产50多种剂型和1500多种产品,以满足80多个市场的需求。根据 IQVIA数据,Cipla在印度制药行业排名前三,在南非制药私立市场排名前三,并且是美国最常见处方的仿制药的生产商之一。

关于贝美药业

贝美药业专注于中国儿童处方药领域,旨在成为集研发、引进、生产、销售为一体的新型医药企业,将自主研发及海内外引进儿科产品作为战略方向。目前产品管线覆盖了呼吸系统、抗感染、神经系统、消化系统等领域。贝美药业致力于为中国儿童患者提供给药便捷、精准、口感极佳且高质量的产品。