循证医学(Evidence-based medicine,缩写为EBM)的创始人David Sackett教授在2000年再次定义是循证医学为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出病人的治疗措施”。在循证医学中,证据是其基石,遵循证据是循证医学的本质所在。

2001年美国纽约州立大学医学中心推出的“证据金字塔”

凯联医疗的乐泵胰岛素泵在临床应用中的有效性和安全性,在近期就获得一项由中国人民解放军总医院母义明教授领衔,中国人民解放军总医院、首都医科大学北京朝阳医院、北京市平谷区中心医院参与的多中心随机对照研究文章的证实。为了方便大家通过了解这篇高级别循证文献,进一步了解凯联乐泵的临床效果,我们会在本期为大家奉上文章的摘要部分中文翻译,并在近期做多篇细节解读。

话不多说,先带您速览该篇文献摘要部分的中文翻译版和英文原版。

凯联ATA-I-1-0胰岛素泵强化治疗糖尿病患者的多中心随机对照试验

中国人民解放军总医院第一医学中心内分泌科;中国北京市平谷区医院内分泌科;首都医科大学北京朝阳医院内分泌科

通讯作者:母义明 北京市海淀区复兴路28号解放军总医院第一医疗中心内分泌科100853,邮箱:muyiming@301hospital.com.cn;王广 中国北京市朝阳区共和南路首都医科大学北京朝阳医院内分泌科 100020,邮箱: drwg668S@aliyun.com。

背景:持续皮下胰岛素输注(CSII)是治疗糖尿病的有效方法。本研究的目的是评估与美敦力MMT-712胰岛素泵相比,凯联 ATA-I-1-0胰岛素泵治疗1型和2型糖尿病患者的疗效和安全性。

方法:共招募了120名需要胰岛素治疗的糖尿病患者。干预组和对照组分别使用凯联和美敦力胰岛素泵。主要结果是空腹血糖降低。次要结果包括7个时间点(每餐前后和睡眠前)的血糖控制、1个时间点的血红蛋白A1c (HbA1c)水平以及泵的准确性和安全性。

结果:在PPS分析两组104名受试者中,观察到干预组中98.0%的受试者和对照组中92.7%的受试者空腹血糖水平显著下降。各组间无统计学差异[5.23%;95%置信区间(CID:-2.69%-13.2%]。与基线相比,两组的血糖和HbA1c水平以相似的幅度下降(P-0.001)。准确率和报警率有效性均为100%。未发生与药物治疗相关的不良事件或严重不良事件。

结论:新型胰岛素输注设备凯联ATA-I-1-0胰岛素泵在临床实践中具有良好的有效性和安全性,效果与广泛使用的美敦力MMI-712胰岛素泵相当。因此我们的研究证实凯联ATA-I-1-0可广泛应用于临床。

关键词:随机对照试验;凯联ATA-I-1-0;胰岛素泵;1型糖尿病;2型糖尿病

2020年7月24日提交;2020年10月26日发表

doi:10.21037/atm-20-6024  http://dx . doi . org/10.21037/ATM-20-6024