肺癌PD-1/PD-L1临床试验,肺癌免疫治疗,肺癌靶向药物临床招募

 非小细胞肺癌已进入精准医疗时代,PD-1/PD-L1免疫治疗更是将晚期肺癌患者的5年生存率从4%提升至16%。
 由于发病率高,人群基数大,肺癌也成为新药研发最为“青睐”的适应症,肺癌领域的靶向免疫等抗癌新药的研发较其他癌种也更为快速;同时,广大肺癌患者也就多了一种选择,通过参与临床招募,更为方便快速地接受到新型靶向和免疫药物治疗。

项目一
 EGFR/HER2高效双重抑制剂一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌

  1.面向患者
 未接受过系统抗肿瘤治疗,EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者
 2.试验治疗方案
 EGFR/HER2高效双重抑制剂
 3.关键入选标准
 年龄18-75周岁(含边界值),性别不限;
 未接受过系统抗肿瘤治疗(对于既往接受过术前新辅助化疗或术后辅助化疗或根治性放化疗的受试者,其最后一次化疗和/或放疗至首次接受研究药物必须为≥6个月的时间间隔);
 EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌;
 至少一个可测量病灶;
 ECOG体能状态(PS)评分为0-1;
 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

项目二

  PD-1抗体+VEGF抗体联合化疗治疗EGFR-TKI治疗失败患者
 1.面向患者
 既往经EGFR靶向药标准治疗失败的、具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者。
 2.试验治疗方案
 PD-1抗体+VEGF抗体+顺铂+培美曲塞
 3.关键入选标准
 年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性;
 经组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性(ⅢB、ⅢC或Ⅳ期)的非鳞NSCLC;
 EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR突变;
 EGFR-TKI治疗失败;
 必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶;
 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。
 

项目三

  PD-1抗体联合化疗治疗EGFR-TKI治疗失败患者
 1.面向患者
 组织学和/或细胞学确诊的晚期或复发III B-C或IV期非小细胞肺癌,且伴敏感EGFR突变的患者
 2.试验治疗方案
 PD-1抗体+培美曲塞+铂类
 3.关键入选标准
 年龄18岁～75岁,性别不限;
 经组织学和/或细胞学确诊的晚期或复发III B-C或IV期非小细胞肺癌,且伴敏感EGFR突变;
 至少有一个可测量病灶;
 根据东部肿瘤协作组(ECOG)标准,体能状态评分为0或1;
 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

项目四

  ALK抑制剂治疗ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌
 1.面向患者
 组织学和/或细胞学确诊的ALK/ROS1阳性局部晚期和/或转移性IIIB~IV期NSCLC患者。
 2.试验治疗方案
 ALK抑制剂
 3.关键入选标准
 年龄和性别:≥18周岁,性别不限;
 组织学和/或细胞学确诊的ALK/ROS1阳性局部晚期和/或转移性IIIB~IV期NSCLC患者;
 至少有一个可测量病灶(根据RECIST1.1进行评估);
 ECOG评分≤2分;
 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

项目五

  MET抑制剂治疗MET14外显子跳变的非小细胞肺癌
 1.面向患者
 ≤2线系统治疗,具有MET 14外显子跳变的非小细胞肺癌的患者
 2.试验治疗方案
 MET抑制剂
 3.关键入选标准
 .年龄≥18岁的男性或女性患者;
 经组织或细胞学诊断的非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌);
 ≤2线系统治疗,具有MET 14外显子跳变的非小细胞肺癌的患者;
 ECOG体能状况评分0-1。
 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

项目六

  PD-1/PD-L1双特异性抗体治疗非小细胞肺癌
 1.面向患者
 PD-L1高表达(PD-L1≥50%)的晚期初治非小细胞肺癌;
 PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期非小细胞肺癌;
 PD-L1阳性(1%~49%)标准化疗失败的非小细胞肺癌;
 2.试验治疗方案
 PD-1/PD-L1双特异性抗体
 3.关键入选标准
 年龄18-75岁;
 组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌;
 患者病历治疗要求:
 PD-L1高表达(PD-L1≥50%)的晚期初治非小细胞肺癌;
 PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期非小细胞肺癌;
 PD-L1阳性(1%~49%)标准化疗失败的非小细胞肺癌;
 至少有一个可测量病灶;
 ECOG PS评分是0或1;
 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

项目七

  PD-1抗体联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌
 1.面向患者
 既往未接受过全身系统性治疗的广泛期小细胞肺癌患者。
 2.试验治疗方案
 PD-1抗体+卡铂+依托泊苷
 3.关键入选标准
 年龄18-75岁;
 组织学或细胞学确诊的ES-SCLC;
 既往未接受过针对ES-SCLC全身系统性治疗;
 在既往局限期SCLC接受放化疗的患者,必须是以治愈为目的进行治疗,且从末个疗程化疗、放疗或放化疗后到确诊广泛期SCLC,有至少6个月的无治疗间期;
 至少有一个可测量病灶;
 ECOG PS评分是0或1;
 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

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